Zweifelhafte MS-Studien in Russland

(06.04.2014) „Eine Überdosis Risiko“ lautet der Titel eines Dossiers der Zeit über klinische Studien in Russland. Darin werden Missstände bei klinischen Studien zu Fingolimod und Teriflunomid dokumentiert, die nicht nur die ethischen Standards, sondern auch die wissenschaftliche Glaubwürdigkeit der verantwortlichen Firmen in Frage stellen.

Zu den kritisierten Praktiken gehören:

  • Placebo-kontrollierte Studien, obwohl eine wirksame Behandlung etabliert ist,
  • Ethikkommissionen, die nur auf dem Papier bestehen,
  • fingierte Laborwerte,
  • erfundene Patienten,
  • verschwiegene Nebenwirkungen,
  • unzureichende Aufklärung und Betreuung der Studienpatienten,
  • Einschüchterung von Patienten, die daraufhin ihre Nebenwirkungen verschweigen,
  • Verhinderung von Studienabbrüchen bei Nebenwirkungen.

In den veröffentlichten Zulassungsstudien fehlt zudem meist die Angabe, wie viele Patienten in welchen Ländern teilgenommen haben.

 http://www.zeit.de/2014/12/medikament-gilenya-arzneimitteltest-russland